Vid utgången av september 2026 hade 36 amerikanska kontrollprogram för högriskindivider beställt PancreaSure, däribland 18 av landets 50 främsta cancercentrum. Vad har varit det främsta skälet för de första klinikerna att ta in PancreaSure i sina kontrollprogram?
Vi har sett att enkelheten i ett vanligt blodprov, med en sensitivitet och specificitet i nivå med gängse bilddiagnostik som magnetkamera och datortomografi, tilltalar både specialistcentrumen och deras patienter. Bukspottkörtelcancer är den tredje vanligaste dödsorsaken bland cancerfall i USA eftersom sjukdomen i regel upptäcks sent när den inte längre går att behandla. Riktlinjerna från National Comprehensive Cancer Network rekommenderar årlig bilddiagnostisk kontroll av personer med hög risk, men denna del av vården har luckor: intervallcancer som missas, patienter som avböjer bilddiagnostik eller inte fullföljer sina kontroller. PancreaSure bidrar till att täppa till de luckorna.
Hur ser de första sex månaderna ut för ett kontrollprogram som tagit in PancreaSure, och vad skiljer de kliniker som snabbt har ökat volymerna från dem som tar längre tid på sig?
De första tre månaderna är i regel en prövoperiod. Under den tiden ser vi mellan fem och tio beställningar, och därefter en gradvis upptrappning. De kliniker som har kommit igång snabbt har oftast gjort det för att de har letat efter en lösning.
Vad händer inom ett program från den första beställningen tills testet har blivit rutin?
Vi försöker hålla processen så enkel som möjligt, eftersom mottagningarna redan har fullt upp. Så här ser den ut:
- Läkaren, eller en annan behörig person på mottagningen, lägger beställningen i vår säkra webbportal och anger patientuppgifter, den medicinska motiveringen för testet och försäkringsuppgifter.
- Immunovia gör en ekonomisk bedömning för patienten. Om patientens egen kostnad kan bli mer än 200 dollar ringer vi upp patienten och går igenom alternativen innan vi går vidare med testet. Det flyttar kostnadsfrågan från vårdgivarens bord och ger patienten trygghet i att slippa en oväntat hög räkning.
- Patienten lämnar blodprov, antingen på specialistcentrumet eller på en extern provtagningsmottagning.
- Provet skickas till vårt CAP- och CLIA-certifierade laboratorium i Durham i North Carolina, där det analyseras.
- Läkaren får svaret i samma portal som beställningen lades, normalt inom fem arbetsdagar från det att provet har kommit in till laboratoriet.
Immunovia har investerat mycket tid i att göra processen så smidig som möjligt för både kliniker och patienter. Den största stötestenen i dag är att få till provtagningen, eftersom det kan vara svårt att få tag på patienter som har en fullspäckad vardag.
Under andra halvåret 2026 vill Immunovia gå från pilotförsäljning till att PancreaSure beställs rutinmässigt. Hur förändrar den omställningen ert sätt att arbeta?
Under 2026 har fokus legat på att göra specialistcentrumen medvetna om att det finns ett nytt alternativ för tidig upptäckt, sätta dem in i våra data och låta dem pröva testet. Nu när närmare 40 centrum har prövat PancreaSure vill vi hjälpa dem att se värdet av att inkorporera blodprov för tidig upptäckt i sina rutiner. Det innebär bland annat nya fallstudier tillsammans med de kliniker som var tidigast ute, så att de kan dela med sig av sina erfarenheter, och ett arbete för att få med sig hela teamet kring kontrollprogrammet: specialistsjuksköterskor och läkarassistenter (så kallade advanced practice providers), genetiska vägledare och kontaktsjuksköterskor, som alla spelar en central roll i patientens vård.
Nästa målgrupp är stora gastroenterologiska gruppraktiker. Hur skiljer sig försäljningsarbetet där från det vid ett högspecialiserat cancercentrum?
Spcialistcentrumen är ofta helt inriktade på bukspottkörtelcancer och starkt engagerade i att följa sina patienter. De har ofta redan etablerade rutiner och känner väl till svårigheterna med att upptäcka bukspottkörtelcancer, riktlinjerna som stöder regelbundna kontroller och hur betungande bilddiagnostiken är.
De stora gastroenterologiska gruppraktikerna tar istället emot patienter med en lång rad mag-tarmsjukdomar, och patienterna remitteras ofta dit för utredning av en misstänkt mag-tarmsjukdom som inte har med bukspottkörtelcancer att göra. Där är man inte alltid lika medveten om svårigheterna att diagnostisera bukspottkörtelcancer, eller om behovet av tidig upptäckt, som gastroenterologerna vid ett specialistcentrum är. Vårt team behöver hjälpa till att ringa in vilka patienter som kan ha hög risk för bukspottkörtelcancer och förklara varför det är viktigt att undersöka dem för sjukdomen, även om det inte nödvändigtvis var därför patienten remitterades till mottagningen.
Vårt säljteam är begränsat och vi kommer i första hand att satsa på gastroenterologerna vid stora mottagningar i områden där befolkningen rymmer en större andel potentiella högriskindivider. En bredare satsning för att nå gastroenterologer över hela landet skulle kräva betydande investeringar och resurser, något vi skulle kunna uppnå tillsammans med en stor kommersiell partner med en intern säljorganisation.
Nya sammanslagna data från studierna CLARITI och VERIFI, som presenterades i september, visade en sensitivitet på 77,5 procent och en specificitet på 93,6 procent hos vissa högriskindivider. Hur använder ni de här och andra siffror från ert kliniska utvecklingsprogram när ni träffar en klinik, och vad efterfrågar klinikerna själva?
Den nya sammanslagna analysen för testets avsedda användning gjordes just för att vi skulle kunna besvara frågor om vem som bör ta testet. Läkarna är i regel mycket mottagliga för våra data och uppskattar stringensen i våra valideringsstudier, särskilt att kontrollgrupperna består av högriskindivider. De fortsätter att efterfråga prospektiva data om klinisk nytta, och det arbetar bolaget aktivt med.
Registerstudien ASSURE pågår parallellt med försäljningen. Vilken roll spelar den kommersiellt?
Det har varit intressant, eftersom kommersiell försäljning och medicinsk forskning normalt inte överlappar varandra. Vi har fått arbeta internt med tydliga rutiner för att hålla isär de båda rollerna. Med det sagt är det glädjande att kunna erbjuda specialistcentrumen att beställa testet kommersiellt och samtidigt föra forskningen om bukspottkörtelcancer framåt. Intresset för att delta har varit stort, och vid utgången av tredje kvartalet övervägde 18 kliniker att gå med.
Var finns de patienter som ingen når i dag?
Många amerikaner vet inte om att de har hög risk för bukspottkörtelcancer. Sjukdomen är visserligen mycket dödlig, men den är inte lika vanlig som mer uppmärksammade cancerformer som bröstcancer, tjock- och ändtarmscancer eller lungcancer. Bland de högriskindivider som är inskrivna vid specialistcentrumen är gruppen dessutom skev: den består till övervägande del av kvinnor, vilket vår ADHERE-studie visade. Studien genomfördes i samarbete med FORCE, en av USA:s ledande patientorganisationer inom cancer.
Immunovia genomför just nu en företrädesemission om cirka 63 miljoner kronor, som bland annat ska finansiera riktade satsningar på försäljning och marknadsföring. Vad innebär det i praktiken?
Det första året har handlat om att bygga upp säljorganisationen och knyta kontakter med de viktigaste specialistcentrumen. Under 2027 börjar vi bygga ut marknadsföringen, med fokus på att öka kännedomen om PancreaSure bland både läkare och högriskindivider.
